尹佳,女,主任醫(yī)師,教授,碩士博士生導(dǎo)師。中華變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會(huì)主任委員,北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科主任。建立了2000例夏秋季花粉癥患者臨床資料研究數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)鼻炎發(fā)展至哮喘的自然進(jìn)程和相互關(guān)系進(jìn)行了大樣本臨床研究,證實(shí)有53%的夏秋季花粉癥鼻炎患者合并哮喘,哮喘首次平均發(fā)病年齡比鼻炎首次平均發(fā)病年齡晚5年。47%夏秋季花粉癥患者將在9年內(nèi)發(fā)展為季節(jié)性哮喘。在國(guó)內(nèi)首次對(duì)1120例夏秋季花粉患者應(yīng)用國(guó)產(chǎn)葎草和蒿屬花粉變應(yīng)原制劑做皮內(nèi)試驗(yàn),同時(shí)與Pharmacia sIgE體外檢測(cè)方法比較,評(píng)價(jià)皮內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)在診斷葎草花粉癥和蒿屬花粉癥中的臨床價(jià)值。
2002年起開始研究葎草花粉和蒿屬花粉變應(yīng)原制劑的標(biāo)準(zhǔn)化,先后獲科技部科研院所社會(huì)公益研究專項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目“大籽蒿花粉和葎草花粉過敏原標(biāo)準(zhǔn)化制劑研究”(100萬,項(xiàng)目編號(hào):2002DIB40089)首都醫(yī)學(xué)發(fā)展科研基金北京醫(yī)學(xué)衛(wèi)生科技聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目“北京地區(qū)蒿屬花粉和葎草花粉過敏原主要致敏組分及標(biāo)準(zhǔn)化研究”(60萬,項(xiàng)目編號(hào):2002-1001)北京協(xié)和醫(yī)院重點(diǎn)科研項(xiàng)目“ 葎草花粉過敏原標(biāo)準(zhǔn)化制劑研究”(50 萬)衛(wèi)生部社會(huì)公益行業(yè)基金“中國(guó)過敏性疾病流行病學(xué)研究”(816萬),作為主要負(fù)責(zé)人和牽頭,2008年,獲國(guó)家“十一五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目”:“過敏原體內(nèi)特異性診斷制劑標(biāo)準(zhǔn)化研究”(663萬)。
帶領(lǐng)科室研究團(tuán)隊(duì),對(duì)當(dāng)前國(guó)家急需的過敏原標(biāo)準(zhǔn)化研究課題進(jìn)行了深入的研究,根據(jù)美國(guó)FDA、北歐和法國(guó)的過敏原生物效價(jià)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)研究,在國(guó)內(nèi)首次標(biāo)定出蒿屬花粉和葎草花粉的生物效價(jià),為今后研究探索適合中國(guó)國(guó)情的過敏原生物效價(jià)標(biāo)定方法奠定了基礎(chǔ)。在國(guó)內(nèi)首次依據(jù)循證醫(yī)學(xué)的方法獲得蒿屬花粉和葎草花粉過敏原制劑生物穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù),為過敏原制劑的儲(chǔ)存條件和時(shí)間提供了依據(jù)。對(duì)葎草花粉主要致敏蛋白進(jìn)行了分離、鑒定和純化,并確定了N端氨基酸序列,并制備出葎草花粉主要致敏蛋白的單克隆抗體,此部分工作產(chǎn)生的三項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利已通過國(guó)家專利局初審。由此形成的我國(guó)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)今后國(guó)產(chǎn)化過敏原制劑市場(chǎng)意義重大。
作為參加者,先后參加了20余項(xiàng)臨床藥物試驗(yàn)作為總PI,已牽頭完成了2項(xiàng)全國(guó)多中心臨床藥物試驗(yàn),正在牽頭4項(xiàng)全國(guó)多中心藥物臨床試驗(yàn)。1995年10月首次參加衛(wèi)生部組織的GCP培訓(xùn)班并獲得資格證書。2006年至2009年又多次參加GCP培訓(xùn)。 2008年開始,在國(guó)家科技部和衛(wèi)生部基金的支持下,作為主要牽頭人和設(shè)計(jì)者,牽頭全國(guó)18個(gè)省市的大醫(yī)院在中國(guó)18萬普通人群中進(jìn)行“中國(guó)主要過敏性疾病流行病學(xué)調(diào)查和規(guī)范化防治研究”。主持設(shè)計(jì)了整個(gè)流調(diào)的研究方案和過敏性疾病初篩問卷、主要呼吸系統(tǒng)過敏性疾病調(diào)查問卷、食物過敏調(diào)查問卷、藥物過敏調(diào)查問卷、過敏性休克調(diào)查問卷、過敏性皮膚疾病問卷、過敏性疾病危險(xiǎn)因素調(diào)查問卷、主要呼吸系統(tǒng)過敏性疾病規(guī)范化防治研究基線研究方案等。