中華人民共和國(guó)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《疫苗條例》)對(duì)于疫苗的概念是這樣界定的：“疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品?！?

　　疫苗是異體蛋白物質(zhì)，對(duì)光照、溫度十分敏感。

　　國(guó)家法規(guī)規(guī)定

　　《疫苗條例》第64條規(guī)定：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀?！?

　　《預(yù)防接種工作規(guī)范》關(guān)于“疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸”是這樣規(guī)定的：

　　3.疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅?

　　(1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A＋C群流腦疫苗在2℃~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。

　　(2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在－20℃~8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。

　　(3)其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行。

　　4.運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē)，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車(chē)的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。

　　《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲(chǔ)環(huán)境，就是質(zhì)量可疑疫苗，也可能成為質(zhì)量異常疫苗。

　　高溫暴露疫苗

　　山西省疾控中心專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)防病信息的原信息科科長(zhǎng)陳濤安提出，從2006年以來(lái)，在山西境內(nèi)出現(xiàn)了大量疫苗被高溫暴露的情況。

　　山西省疾控中心業(yè)務(wù)骨干被陸續(xù)免職

　　陳濤安介紹：2005年12月，山西省疾控中心出現(xiàn)了一位來(lái)自北京的山西人，該人35歲，名叫田建國(guó)。12月28日，田建國(guó)被任命為山西省疾控中心生物制品配送中心主任，“負(fù)責(zé)全省疾病預(yù)防控制工作所需的疫苗配送及二類(lèi)疫苗的供應(yīng)和管理”。

　“疫苗是全民防病的武器。從這一天開(kāi)始，保障3500萬(wàn)山西人民生命健康的疫苗使用管理權(quán)，就由田建國(guó)掌握了?！?

　　山西省疾控中心位于太原市迎澤區(qū)雙塔西街小南關(guān)8號(hào)，分為南、北兩個(gè)大院。當(dāng)時(shí)，省疾控中心的疫苗冷庫(kù)位于北院，而剛建成未交工的疾控大樓位于南院，兩地相距約70多米。

　　山西省疾控中心物業(yè)科副科長(zhǎng)衛(wèi)軍利告訴記者：“2006年、2007年，田建國(guó)管疫苗的時(shí)候，我看到他組織的人，將成箱的疫苗從冷庫(kù)搬到還沒(méi)投入使用的疾控大樓一樓，拆開(kāi)包裝箱，將疫苗堆了一地，堆得像小山一樣。許多人在往疫苗盒上貼‘山西疾控專(zhuān)用’的標(biāo)簽。尤其是夏天，大家穿著短褲，他們依然照常天天在悶熱的大廳里貼標(biāo)簽?！?

　　記者先后采訪了山西省疾控中心的多位職工，他們均佐證了此事。

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

　　“但是，為田建國(guó)貼疫苗標(biāo)簽的，都是臨時(shí)找來(lái)的賓館服務(wù)員、臨時(shí)工、鐘點(diǎn)工等?！鄙轿魇〖部刂行牡膭⒚利?化名)回憶當(dāng)時(shí)情景時(shí)如是說(shuō)。

　　山西省疾控中心專(zhuān)職司機(jī)原江對(duì)記者說(shuō)：“那兩年，他們不僅一直在疾控大樓一樓里貼標(biāo)簽，還有一個(gè)同樣嚴(yán)重的問(wèn)題，給全省各地運(yùn)送疫苗的冷藏車(chē)制冷機(jī)一直壞著，沒(méi)有維修過(guò)。跑地區(qū)一趟，尤其是夏天，都變成悶罐車(chē)了?！?

　　“這是人為制造疫苗存儲(chǔ)運(yùn)輸不應(yīng)有的操作環(huán)節(jié)，使疫苗長(zhǎng)時(shí)間脫離規(guī)定的冷藏避光環(huán)境，主觀故意制造了高溫暴露疫苗。應(yīng)該依法立即銷(xiāo)毀，否則即是抗法殺人?！标悵卜治稣f(shuō)。

　　“由于高溫暴露疫苗配送到各地沒(méi)召回、封存，直到2008年底，山西老百姓還在接種高溫暴露疫苗?！?

　　陳濤安還告訴記者：“根據(jù)山西省公布的統(tǒng)計(jì)資料，這3年，全省每年至少接種疫苗1000萬(wàn)人次。疫苗因高溫暴露而質(zhì)量可疑，不知道全山西會(huì)有多少人接種了質(zhì)量異常疫苗？尤其是孩子！”